爱德华生命科学8月7日宣告,其PASCAL Precision经导管瓣膜修正体系(下称“PASCAL Precision体系”)在我国香港正式上市。该体系适用于经导管缘对缘修正(TEER)医治中重度至重度二尖瓣及三尖瓣反流(MR,TR)患者。
作为爱德华在经导管二尖瓣及三尖瓣疾病医治范畴的代表性产品,PASCAL Precision体系具有优异的操控性、稳定性以及准确的导航与植入物运送才能,可以灵敏应对杂乱的解剖结构,为外科手术高危险的二尖瓣及三尖瓣反流患者供给更微创、安全的介入医治计划。
我国约有2500万人受瓣膜疾病影响,且患病率随人口老龄化加重继续升高。但是受限于症状非特异性和大众认知缺乏,患者存在低检出率、低干涉率问题,整体手术干涉率仅为37.3%。在各类瓣膜疾病中,二尖瓣及三尖瓣反流最常见,需干涉医治的MR患者约750万人,中重度TR患者估计达800万人。严峻瓣膜疾病如未及时干涉,可导致重度心衰乃至猝死,重度MR患者5年内死亡率高达50%,重度TR患者围术期死亡率可达10%。
传统医治方法中,药物仅能缓解症状,外科手术伤口大且对高龄高危患者危险高。TEER技能作为微创介入手法,经过导管运送夹合器削减反流,成为高危患者的重要医治打破。PASCAL Precision体系选用立异性钳夹技能,经过独立瓣叶操控完结精准定位,中心封堵结构增强即时反流操控,可拉伸规划习惯杂乱解剖,防损害夹合规划维护原生瓣膜,一起优化手术功率。
现在,该体系已在欧洲、美国等多国获批上市。多项临床研讨证明其在退行性MR和TR高危患者中安全有用:术后两年随访显现,95%的DMR患者反流严峻程度下降,其间79%改进至轻度反流(MR≤1+),患者心功能与生活品质继续改进;在TR医治中相同明显减轻反流严峻性,完结较低并发症和较高生存率。
该体系现已在香港玛丽医院等多家闻名医疗机构完结第一批临床使用。爱德华生命科学大中华区高档副总裁兼总经理钟顺和表明:“PASCAL Precision体系在港上市是立异产品在我国落地的重要里程碑。爱德华深耕我国二十余载,将继续积极探索‘港澳先行,内地跟进’的准入途径,依托粤港澳大湾区协同效应和‘港澳药械通’等方针,加快全球前沿疗法惠及港澳及内地患者,添补医治需求。”